近日，经国家药品监督管理局批准，沃特世公司“超高效液相色谱串联质谱系统（型号：ACQUITY UPLC I-Class/ Xevo TQ-S micro IVD System）”被正式应用于中国体外诊断（IVD）领域。此次获批将为中国临床领域提供又一疾病诊断与治疗的新利器，同时也标志着沃特世公司在临床质谱领域取得又一新进展。
该产品基于色谱与质谱原理/技术，被批准在临床上用于对来源于人体的生物样品，包括但不仅限于全血、血浆、血清、尿液、脑脊液、唾液、组织匀浆液等的被分析物进行定性或定量检测，包括内源物质（激素、多肽、蛋白、氨基酸、维生素、有机酸、核酸）及外源物质（治疗药物、毒物）项目。
沃特世公司在临床诊断领域拥有超过20年的历史，并且是首个进入中国的临床质谱解决方案供应商。自2008年Waters Quattro micro新生儿筛查解决方案首获国家药监局体外诊断许可后，沃特世已相继有5套系统在中国获批医疗器械注册证。其中，以ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQD IVD和ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQ-S IVD为代表的超高效液相色谱串联质谱系统在临床领域发挥了重要作用，经过多年的市场考验，获得了用户的广泛认可。
沃特世全球临床诊断事业部总经理Andy Qiu先生表示：“质谱技术作为精准医疗领域前沿的技术之一，具有诸多优势。沃特世发展临床质谱技术，提高精准医疗能力，是时代赋予我们的使命。”
